-
-
-
ag8亚洲游戏国际平台动态
-
-
-
-
-
-
ag8亚洲游戏国际平台网丨ag8亚洲游戏国际平台制药雷珠单抗注射液获欧盟批准上市
发布时间：
2024-01-23
近日，ag8亚洲游戏国际平台制药雷珠单抗注射液（商品名：Rimmyrah）获得欧洲药品管理局（EMA）上市批准，即将登录临床使用，惠及众多患者。
雷珠单抗用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（AMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）引起的视力损害、糖尿病视网膜病变（DR）【增殖性糖尿病视网膜病变（PDR）和中重度至重度非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）】、继发于视网膜静脉阻塞（RVO）【包括视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或视网膜中央静脉阻塞（CRVO）】的黄斑水肿引起的视力损害、脉络膜新生血管【CNV，即继发于病理性近视（PM）和其它原因的CNV】导致的视力损害。
据《世界视力报告》统计，年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿、视网膜静脉阻塞等眼底疾病是导致患者视力丧失的常见“元凶”。雷珠单抗注射液是重组抗VEGF（血管内皮生长因子）人源化单克隆抗体Fab片段，靶向抑制人血管内皮生长因子A（VEGF-A），为全球首个获批用于眼科的抗VEGF药物。雷珠单抗可通过结合并阻断VEGF受体来阻止血管内皮细胞增殖、新血管生成和血管渗漏，并促进已有的新生血管消退。
ag8亚洲游戏国际平台制药雷珠单抗注射液获得欧洲EMA上市批准，意味着公司生物制品首次走向国际，这是国际市场对ag8亚洲游戏国际平台制药生物药的认可，标志着ag8亚洲游戏国际平台生物类似药的生产工艺、临床疗效达到国际先进水平。同时，这是国内药企第一个在欧盟获批的雷珠单抗，也是首个成功“出海”的国产眼科生物制剂，具有里程碑式的重大意义，将惠及更多的全球患者。
此外，ag8亚洲游戏国际平台制药于2023年1月提交的雷珠单抗注射液上市申请获得国家药监局药品审评中心受理，目前正在审评中。这是该品种国内首个申报的生物类似药，有望国内首家上市。
ag8亚洲游戏国际平台制药生物药物领域布局广泛，研发与生产均处于国内前列，布局项目涵盖重组蛋白、多肽、单抗、双抗、ADC等领域，目前多个产品已获批上市或申报生产。ag8亚洲游戏国际平台制药将继续坚守“用科技表达我们的爱”的使命，紧扣“高质量”这一关键词，上市更多新药、好药，同时坚持“以患者为中心”，满足临床未被满足的需求，提高患者用药体验，提高用药可及性，为人类健康事业做出更大贡献。
闪电新闻记者 周迎春 报道
相关新闻
监督举报
亲爱的合作伙伴：
欢迎举报以下行为！
索贿、暗箱操纵招标、内定中标单位、员工或亲属参与公司业务往来牟取私利、偷工减料、以次充好、故意刁难供应商等行为。
举报电话：0531-83126898/55820713/83126871
举报邮箱：qljc@jzj-stone.com
收信地址：山东省济南市历城区旅游路8888号
ag8亚洲游戏国际平台制药集团审计监察部
采购平台技术专线
0531-83126666 
wangzhan@jzj-stone.com 
